Komme ich infrage?
Wenn Sie an der Studie Honey-B teilnehmen möchten, füllen Sie bitte den nachstehenden Fragebogen aus, damit wir feststellen können, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen.
Wenn Sie folgende Voraussetzungen erfüllen, kommen Sie ggf. für eine Teilnahme infrage:
- Sie sind männlich (Mindestalter 16 Jahre).
- Sie haben eine mittelschwere bis schwere Hämophilie B oder einen dokumentierten Genotyp, von dem bekannt ist, dass er eine schwere Hämophilie B verursacht.
- Sie haben bereits Erfahrung mit der FIX-Therapie und verfolgen derzeit ein stabiles FIX-Prophylaxeschema.
- Sie sind damit einverstanden, dass wir Sie kontaktieren, um Ihnen die Möglichkeit zu geben, an einer potenziellen, zukünftigen klinischen Studie teilzunehmen, in der eine Studienbehandlung getestet wird.
Wenn Sie folgende Voraussetzungen erfüllen, kommen Sie nicht für eine Teilnahme infrage:
- Sie nehmen Medikamente ein, die die Blutgerinnung verhindern.
- Ihr Test auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) beim Screening war positiv.
Hinweis: Der Nachweis einer früheren Hepatitis-B-Impfung oder einer früheren überwundenen Hepatitis-B-Infektion ist kein Ausschlusskriterium. - Ihr qualitativer Hepatitis-C-Virus(HCV)-Test mittels HCV-RNA (Ergebnis wird als „Nachgewiesen“ oder „Nicht nachgewiesen“ ausgegeben) beim Screening war positiv.
- Sie haben HIV mit einer CD4+-Zellzahl von ≤ 200 mm3 innerhalb der letzten 12 Monate oder nehmen Efavirenz im Rahmen Ihrer antiretroviralen Therapie ein.3
- Sie haben eine bereits vorliegende schwere Lebererkrankung (zum Beispiel eine cholestatische Lebererkrankung, Leberzirrhose, portale Hypertension, Splenomegalie oder hepatische Enzephalopathie).
- Für eine Teilnahme an der Studie Honey-B gibt es weitere Voraussetzungen. Wenn Sie an einer Teilnahme interessiert sind und Ihre Einwilligung nach erfolgter Aufklärung geben, entnimmt das Studienteam zunächst eine Blutprobe, um festzustellen, ob Sie das Screening für diese Studie vollständig durchlaufen können. Bei einem späteren Besuchstermin wird dann eine umfassende medizinische Untersuchung zusammen mit anderen Tests und Verfahren durchgeführt, um festzustellen, ob Sie für diese Studie infrage kommen. Wenn Sie weitere Fragen haben, zeigen Sie diese Website Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, um diese Studie zu besprechen.
Fragebogen für die Vorbefragung
Sie können feststellen, ob Sie einige der Voraussetzungen erfüllen, indem Sie den untenstehenden Fragebogen ausfüllen. Beantworten Sie einfach jede Frage mit „Ja“ oder „Nein“ und klicken Sie dann auf die Schaltfläche „Senden“. Dieser Fragebogen ist völlig anonym – es werden keine persönlichen Daten von Ihnen gespeichert.
Dieser Fragebogen enthält nicht alle Voraussetzungen, die Sie für die Teilnahme an dieser Studie erfüllen müssen. Wenn Sie die Voraussetzungen für diese Studie erfüllen, erhalten Sie bei Ihrem ersten Besuchstermin im Prüfzentrum ein Exemplar der Patienteninformation und Einwilligungserklärung mit zusätzlichen Informationen.
- Klicken Sie bitte die Antwort an, die am besten auf Sie zutrifft.
Ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe finden
Um ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe zu finden, geben Sie bitte Ihre Postleitzahl ein.
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