Qu’est-ce que
l’étude Honey-B?
L’objectif de l’étude Honey-B est de recruter des hommes adultes et adolescents âgés de 16 ans ou plus atteints d’hémophilie B modérément sévère à sévère. Les médecins de l’étude recueilleront au minimum 6 mois d’informations sur la fréquence à laquelle les participants à l’étude subissent un saignement qui nécessite un traitement supplémentaire tout en continuant à suivre leur traitement de substitution du FIX habituel.
Les participants à cette étude pourront être invités à participer à un futur essai clinique évaluant la sécurité d’un traitement expérimental.
Quels sont les traitements à l’étude?
Si vous décidez de participer à cette étude, vous ne recevrez aucun médicament expérimental, vous continuerez simplement de suivre votre traitement de substitution du FIX habituel. Votre médecin recueillera des informations sur la fréquence à laquelle vous subissez un saignement qui nécessite un traitement supplémentaire. Aucun traitement expérimental n’est testé dans le cadre de cette étude.
À quoi m’attendre si je participe à cette étude?
La participation à cette étude est entièrement volontaire (c’est votre choix). Vous serez informé de ce qui vous attend, ainsi que de votre rôle et de vos responsabilités si vous décidez de participer à l’étude Honey-B. Vous pouvez choisir de retirer votre participation à tout moment sans conséquence sur les soins de santé habituels que vous recevrez.
Si vous participez à l’étude, vous devrez faire certaines choses. Il s’agit notamment d’assister aux visites de l’étude pendant lesquelles l’équipe de l’étude relèvera votre poids, votre taille, votre température, votre pression artérielle et votre rythme respiratoire. Vous devrez également faire l’objet d’un examen d’imagerie du foie pour voir s’il est en bonne santé et signaler à votre médecin tout saignement nécessitant un traitement supplémentaire. Certains tests nécessiteront des prises de sang. Votre participation devrait durer au minimum 6 mois et jusqu’à 2 ans, avec jusqu’à 9 visites prévues à l’étude. Si vous n’êtes pas en mesure d’aller chez votre médecin pour les visites de l’étude, elles peuvent être effectuées à domicile.
Remarque : la visite de sélection a lieu dans les 12 semaines suivant la visite de présélection.
Organigramme de l’étude
Au moins 6 mois et jusqu’à 24 mois
PRÉSÉLECTION
ÉVALUATIONS
NUMÉRIQUES/À
DISTANCE
SÉLECTION
ÉVALUATIONS
CLINIQUES*
*Lorsque c’est possible, certaines évaluations cliniques pourront être réalisées à domicile.
Les participants qualifiés peuvent prétendre à une indemnisation de certains coûts de transport et de repas associés aux visites de l’étude. L’équipe de l’étude en parlera avec vous.
Comment puis-je participer?
Si vous souhaitez participer à Honey-B, vous pouvez remplir un questionnaire pour voir si vous êtes admissible.
Que devez-vous savoir d’autre?
Vous recevrez un formulaire de consentement éclairé (FCE) dans lequel vous seront fournies des informations sur l’étude et ce qui vous attend si vous participez. Même si vous ne recevrez aucun médicament expérimental dans cette étude, le FCE vous donnera des informations sur les potentiels risques et événements indésirables associés aux prélèvements sanguins ou aux examens d’imagerie du foie. Votre santé et votre sécurité sont nos priorités absolues et seront étroitement surveillées pendant votre participation.
Vous êtes libre de vous retirer de l’étude pour quelque raison que ce soit et à tout moment.
Trouvez un site de l’étude près de chez vous
Pour en savoir plus sur Honey-B et déterminer si cette étude peut vous convenir, veuillez contacter le site de l’étude le plus proche de chez vous; le personnel sera ravi de répondre à vos questions.
Trouvez le site de l’étude le plus proche de chez vous.
French 
English (United States) 
German 
Spanish (US) 
English (UK) 
English (Canada)